В России восстановили полный цикл производства антибиотика тобрамицина
На производственной площадке ООО «Восток» в Кировской области восстановлено производство полного цикла антибиотика тобрамицина — от получения активной фармацевтической субстанции биотехнологическим методом до выпуска готовой лекарственной формы. Перспективы применения препарата обсудили представители Минпромторга России и ведущих федеральных медицинских центров.
Мощность производства составляет до 5 тыс. кг активной фармацевтической субстанции и до 3 млн доз готового препарата в год. При производстве используется отечественный штамм-продуцент. Согласно материалам предприятия, «Восток» является единственным производителем тобрамицина на его основе.
Заместитель министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева отметила, что проект соответствует стратегическим задачам развития российской фармацевтики, включая производство лекарственных препаратов полного цикла и борьбу с устойчивостью патогенов к антибактериальным препаратам.
«Инвестиции в полный цикл — это долго, это непросто. Но именно полный цикл производства препаратов обеспечивает технологический суверенитет нашей страны», — подчеркнула Приезжева. По ее словам, это также повышает доступность антибактериальной терапии и снижает зависимость от зарубежных поставок.
Одной из задач встречи стал прямой диалог производителя с медицинским сообществом. Заместитель директора НМИЦ по профилю «пульмонология» Сеченовского университета Лидия Никитина отметила, что для респираторной медицины особенно актуальны ингаляционные формы тобрамицина. Помимо муковисцидоза, перспективными направлениями дальнейшего изучения могут стать бронхоэктазы и тяжелое течение ХОБЛ.
«Препарат нужен пульмонологическому сообществу. Препарат важен», — подчеркнула Никитина.
О перспективах применения тобрамицина в госпитальной и военной медицине рассказала клинический фармаколог Главного военного клинического госпиталя имени академика Н.Н. Бурденко Мария Балалаева. По ее словам, препарат может быть востребован при госпитальных инфекциях, в том числе вызванных синегнойной палочкой. Отдельный интерес представляет локальная терапия инфекционных осложнений при повреждениях костей и мягких тканей.
По итогам совещания медики обозначили направления применения и лекарственные формы, которые могут быть востребованы системой здравоохранения. Полученные рекомендации предприятие намерено учитывать при дальнейшем развитии производства.
Генеральный директор ООО «Восток» Дмитрий Пантелеев сообщил о планах продолжить развитие биофармацевтического направления. Возможности созданной площадки позволяют расширять линейку продукции; среди перспективных направлений рассматриваются новые лекарственные препараты и вакцины.
В ходе встречи Екатерина Приезжева также сообщила о подготовке новых мер поддержки российских фармацевтических разработок. Минпромторг планирует поддерживать затраты на третью фазу клинических исследований инновационных препаратов, а в дальнейшем — первую и вторую фазы. По словам замминистра, проект постановления по поддержке третьей фазы уже внесен в правительство.